GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

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标准编号：GB/T 16886.5-2017

标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

标准类型：推荐性

标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

标准状态：现行

发布日期：2018-07-01

实施日期：2017-12-29

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.20

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 16886.5-2003

起草单位：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心江苏省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心 上海生物材料研究测试中心

起草人：侯丽 孙晓霞 高静贤 王莎莎 王蕊贺学英孙皎黄晢玮