GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

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标准编号：GB/T 19703-2020

标准名称：体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

标准类型：推荐性

标准英文：In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation

标准状态：现行

发布日期：2021-12-01

实施日期：2020-11-19

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.040

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：GB/T 19703-2005

起草单位：北京市医疗器械检验所中生北控生物科技股份有限公司北京利德曼生化股份有限公司 中国计量科学研究院 国家卫生健康委临床检验中心

起草人：李胜民 武利庆 任轶昆 金玲张天娇