GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求

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标准编号：GB/T 39381.1-2020

标准名称：心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求

标准类型：推荐性

标准英文：Cardiovascular implants—Vascular device-drug combination products—Part 1：General requirements

标准状态：现行

发布日期：2021-12-01

实施日期：2020-11-19

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C45

国际标准分类：11.040.40

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：产品

代替标准：

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心上海微创医疗器械（集团）有限公司美敦力（上海）管理有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 乐普（北京）医疗器械股份有限公司

起草人：段青姣 马金竹 韩政 张向梅 陈慧敏 朱丽丽程茂波李勇许佳佳