GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

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标准编号：GB/T 19702-2021

标准名称：体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

标准类型：推荐性

标准英文：In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

标准状态：现行

发布日期：2022-04-01

实施日期：2021-03-09

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.10

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：GB/T 19702-2005

起草单位：北京市医疗器械检验所

起草人：杨宗兵 康娟 贺学英王会如