GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

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标准编号：GB/T 16886.16-2021

标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

标准类型：推荐性

标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

标准状态：现行

发布日期：2022-12-01

实施日期：2021-11-26

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.20

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 16886.16-2013

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心 山东大学

起草人：范春光 刘成虎 刘香东 董秀丽 侯丽张娜