GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

该文档还未正式上传请联系人工客服处理

需要人工协助寻找标准请加微信：msxygy666666 尽可能解决您的需要。

标准编号：GB/T 16886.1-2022

标准名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

标准类型：推荐性

标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

标准状态：现行

发布日期：2023-05-01

实施日期：2022-04-15

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.20

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：GB/T 16886.1-2011

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人：施燕平 刘成虎 孙晓霞 刘文博 史新立赵鹏邢丽娜王昕