GB/T 42984.1-2023 健康软件 第1部分：产品安全的通用要求

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标准编号：GB/T 42984.1-2023

标准名称：健康软件 第1部分：产品安全的通用要求

标准类型：推荐性

标准英文：Health software—Part 1: General requirements for product safety

标准状态：即将实施

发布日期：2024-10-01

实施日期：2023-09-07

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：信息技术、办公机械

国内标准分类号：C30

国际标准分类：35.240.80

技术归口：全国医用电器标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：

起草单位：北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心东软医疗系统股份有限公司 上海市医疗器械检验研究院 中国食品药品检定研究院

起草人：陈兴文 刘重生 谢鑫莹 王青松 彭亮李澍陈蓓