GB/Z 43281-2023 即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南

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标准编号：GB/Z 43281-2023

标准名称：即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南

标准类型：指导性技术文件

标准英文：Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices

标准状态：即将实施

发布日期：2024-06-01

实施日期：2023-11-27

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.01,03.100.30

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：管理

代替标准：

起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）首都医科大学附属北京天坛医院中国医学科学院阜外医院桂林优利特医疗电子有限公司 上海市临床检验中心 中国合格评定国家认可中心 中国人民解放军总医院第一医学中心 广州万孚生物技术股份有限公司

起草人：宋伟 欧元祝 周洲 李绵洋 张国军周婕李秋平孙雅玲