GB/T 12297.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜

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标准编号：GB/T 12297.2-2024

标准名称：心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜

标准类型：推荐性

标准英文：Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

标准状态：即将实施

发布日期：2025-07-01

实施日期：2024-06-29

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C45

国际标准分类：11.040.40

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：

起草单位：中国食品药品检定研究院爱德华（上海）医疗用品有限公司北京思达医用装置有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 兰州兰飞医疗器械有限公司 北京市普惠生物医学工程有限公司

起草人：刘丽 万辰杰 程茂波 高冠岳 刘万兵 代忠伟 王春仁李静莉王诗梦李海平