GB/T 44353.2-2024 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制

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标准编号：GB/T 44353.2-2024

标准名称：动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制

标准类型：推荐性

标准英文：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling

标准状态：即将实施

发布日期：2025-09-01

实施日期：2024-08-23

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.20

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

标准类别：基础

代替标准：

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院重庆市药品技术审评查验中心北京邦塞科技有限公司 中国食品药品检定研究院 上海纽脉医疗科技股份有限公司

起草人：孙立魁 许慧雯 聂洪涛 阮文婷 张洪玮 樊卫温贤涛刘敏虞奇峰