GB/T 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法

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标准编号：GB/T 18281.8-2024

标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法

标准类型：推荐性

标准英文：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 8：Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator

标准状态：即将实施

发布日期：2026-06-01

实施日期：2024-11-28

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C47

国际标准分类：11.080.01

技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

标准类别：方法

代替标准：

起草单位：济南鑫贝西生物技术有限公司深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司新乡市华西卫材有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所 3M中国有限公司 中关村国际医药检验认证科技有限公司

起草人：袁文虎 冯珊 崔文波 刘新成 赵帅帅 林曼婷 刘金红荣怀苹贠勇苏裕心