GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

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标准编号：GB/T 21415-2008

标准名称：体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

标准类型：推荐性

标准英文：In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials

标准状态：现行

发布日期：2008-09-01

实施日期：2008-01-22

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：

起草单位：北京市医疗器械检验所 罗氏诊断公司

起草人：丛玉隆 冯仁丰 陶源 康娟 张新梅胡冬梅