GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则

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标准编号：GB/T 18281.1-2024

标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则

标准类型：推荐性

标准英文：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements

标准状态：即将实施

发布日期：2025-12-01

实施日期：2024-11-28

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C47

国际标准分类：11.080.01

技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

标准类别：产品

代替标准：GB 18281.1-2015

起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司广东省医疗器械质量监督检验所泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司中关村国际医药检验认证科技有限公司 3M中国有限公司 强生（苏州）医疗器材有限公司 中国医学科学院北京协和医院

起草人：赵帅帅 林曼婷 黄靖雄 刘雪美 苏裕心 吴洋洋 卢方斌 胡昌明梁泽鑫翁辉张青李梦洁韩建康