YY/T 0045-2013 普通产床

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标准编号：YY/T 0045-2013

标准名称：普通产床

标准状态：现行

发布日期：2013-10-20

实施日期：2014-09-30

标准语言：中文

发布部委：国家食品药品监督管理总局

行业分类：医药

所属部委：国家食品药品监督管理总局

国内标准分类号：C36

国际标准分类：11.040.99

技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理总局

行业标准：无

制修订：修订

代替标准：YY 0045-1991

起草单位：国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司等

起草人：姚天平、朱建军 等

YY0045—2013前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替YY0045—1991《普通产床》。本次标准与原标准YY0045—1991的主要差异如下：修改了规范性引用文件清单所列的标准；删除了产床脚轮的要求；删除了“机械杂质直径应≤0.3mm”的要求；修改了身床作用力“100kg”为“135kg”；增加了逐批检验中不合格分类组的内容，对检查项目按重要程度进行了分类；增加了型式检验、判定规则以及复检规则。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口。本标准主要起草单位：国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心、浙江大吉医疗器械有限公司。本标准主要起草人：姚天平、朱建军、翁秉豪、夏吉明。本标准所代替标准的历次版本发布情况：WS 2-141—1982；-YY0045—1991。YY 0045-2013普通产床1范围本标准规定了普通产床(以下简称产床)的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T9969工业产品使用说明书总则3型式与基本尺寸3.1产床的型式为侧面操纵、双节式（身床和腿床)，各种动作均为人力操纵，体位调整为机械传动机构，如图1所示。3.2产床的基本尺寸及极限偏差应符合表1的规定。表1产床的基本尺寸单位为毫米尺寸代号LL、LLBH尺寸750±10775±25335±101900±50750±10535±53.3身床单一动作的基本参数应符合表2的规定。表2折起角度项目基本参数背板上折角度≥45°背板下折角度7臀板上折角度≥38°臀板下折角度≥8°