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医药
YY/T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)
国家药监局
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YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法
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YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
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YY/T 1064-2022 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求
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YY 0054-2023 血液透析设备
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YY 0777-2023 射频热疗设备
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YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
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YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
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YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
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YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
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YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
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YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求
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医药
YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
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YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求
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YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
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医药
YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验
国家药监局
医药
YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒(酶法)
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医药
YY/T 1240-2023 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
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医药
YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定
国家药监局
医药
YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
国家药监局
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可查新、可协助