GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

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标准编号：GB/T 19973.2-2018

标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

标准类型：推荐性

标准英文：Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition，validation and maintenance of a sterilization process

标准状态：现行

发布日期：2019-04-01

实施日期：2018-03-15

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C47

国际标准分类：11.080.01

技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 19973.2-2005

起草单位：杭州泰林生物技术设备有限公司广东省医疗器械质量监督检验所 施洁医疗技术(上海)有限公司

起草人：赵振波 苗晓琳 徐海英 张玲 夏信群刘嫣红