GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

该文档还未正式上传请联系人工客服处理

需要人工协助寻找标准请加微信：msxygy666666 尽可能解决您的需要。

标准编号：GB/T 16886.13-2017

标准名称：医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

标准类型：推荐性

标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

标准状态：现行

发布日期：2018-07-01

实施日期：2017-12-29

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.20

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 16886.13-2001

起草单位：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人：骆红宇 许凯 徐永祥