GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

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标准编号：GB/T 19974-2018

标准名称：医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

标准类型：推荐性

标准英文：Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

标准状态：现行

发布日期：2019-06-01

实施日期：2018-05-14

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C47

国际标准分类：11.080.01

技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 19974-2005

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所南京微创医学科技股份有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司

起草人：范雅文 王洪敏 徐星岗黄鸿新