GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义

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标准编号：GB/T 39367.1-2020

标准名称：体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义

标准类型：推荐性

标准英文：In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1: General requirements, terms and definitions

标准状态：现行

发布日期：2022-06-01

实施日期：2020-11-19

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：综合、术语学、标准化、文献

国内标准分类号：C30

国际标准分类：01.040.19,11.100.01

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：

起草单位：北京市医疗器械检验所深圳华大因源医药科技有限公司 中国合格评定国家认可中心 中山大学达安基因股份有限公司

起草人：代蕾颖 付岳 王瑞霞 宫艳萍蒋析文