GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

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标准编号：GB/T 16886.4-2022

标准名称：医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

标准类型：推荐性

标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood

标准状态：现行

发布日期：2023-05-01

实施日期：2022-04-15

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.040.01

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 16886.4-2003

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院广东省医疗器械质量监督检验所 四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）

起草人：侯丽 乔春霞 赵增琳 郑利萍 袁暾杨立峰莫晓彦