GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

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标准编号：GB/T 42062-2022

标准名称：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

标准类型：推荐性

标准英文：Medical devices—Application of risk management to medical devices

标准状态：现行

发布日期：2023-11-01

实施日期：2022-10-12

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.040.01

技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：管理

代替标准：

起草单位：北京国医械华光认证有限公司东软医疗系统股份有限公司上海微创医疗器械（集团）有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司航卫通用电气医疗系统有限公司乐普（北京）医疗器械股份有限公司 中国食品药品检定研究院 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 上海联影医疗科技股份有限公司 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 上海西门子医疗器械有限公司

起草人：王慧芳 孙业 王红漫 李勇 李学勇 韩强 李朝晖 王美英 常佳 刘荣敏 艾莹莹 郑佳王志强汪淑梅刘丽娜卢智蒋波楼晓东李欣邵玉波王婷婷