GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

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标准编号：GB/T 16886.9-2022

标准名称：医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

标准类型：推荐性

标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products

标准状态：现行

发布日期：2024-01-01

实施日期：2022-12-30

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.20

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：GB/T 16886.9-2017

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东非金属材料研究所

起草人：郭利娟 杜福映 刘霞 彭健 李颖吴长岩