GB/Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南

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标准编号：GB/Z 42344-2023

标准名称：制药机械（设备）计算机化系统验证指南

标准类型：指导性技术文件

标准英文：Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)

标准状态：现行

发布日期：2023-10-01

实施日期：2023-03-17

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C90

国际标准分类：11.120.30

技术归口：全国制药装备标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

标准类别：管理

代替标准：

起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司浙江迦南科技股份有限公司 浙江大学 楚天科技股份有限公司

起草人：张清洁 崔远付 阳文录 李页瑞 郗光耀 陈勇 姬坤鹏 罗香 马广磊 李新华 丁洪勇 潘旭辉 王洪敏 刘雪松吴武通谢忠泽谭亮龙涛刘志方环黄少青王旭永王东韩耀张礼存