GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求

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标准编号：GB/T 43050-2023

标准名称：血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求

标准类型：推荐性

标准英文：Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements

标准状态：即将实施

发布日期：2025-04-01

实施日期：2023-09-07

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C45

国际标准分类：11.040.40

技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：管理

代替标准：

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所贝恩医疗设备（广州）有限公司北京迈淩医疗技术发展有限公司 山东威高血液净化制品股份有限公司 广州康盛生物科技股份有限公司 费森尤斯医药研发（上海）有限公司

起草人：何晓帆 胡相华 谢妍 黄敏菊 杨正根 佟凯 尹良红 卢翰生 徐苏华吴少海傅音波蒋顺忠黄阳史振伟温少君涂荣