GB/T 23101.4-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定

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标准编号：GB/T 23101.4-2023

标准名称：外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定

标准类型：推荐性

标准英文：Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4: Determination of coating adhesion strength

标准状态：即将实施

发布日期：2024-12-01

实施日期：2023-11-27

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C35

国际标准分类：11.040.40

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 23101.4-2008

起草单位：史赛克（北京）医疗器械有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心四川大学苏州微创关节医疗科技有限公司北京纳通医学科技研究院有限公司苏州鼎安科技有限公司 天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 广东省医疗器械质量监督检验所 大博医疗科技股份有限公司 国合通用测试评价认证股份公司 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

起草人：张海明 张松伟 史新立 闵玥 高进涛 李铮 刘珍珍 俞天白 彭海韵 董骧 李成林 李亚东 郝瑞星 赵丙辉王智杰韩丹丁金聚邓翔袁暾李炫曾达李梅翟亚楠李亚军李晨曦