GB/T 43952-2024 医用供应装置

点击我下载

标准编号：GB/T 43952-2024

标准名称：医用供应装置

标准类型：推荐性

标准英文：Medical supply units

标准状态：即将实施

发布日期：2025-07-01

实施日期：2024-06-29

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C46

国际标准分类：11.040.10

技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：产品

代替标准：

起草单位：上海市医疗器械检验研究院上海德尔格医疗器械有限公司 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 四川港通医疗设备集团股份有限公司

起草人：王伟 马小建 刘世海 郁红漪 陈建明 周壮 刘景伟刘洪兵李新胜陆冠勇

GB/T 43952—2024目次前言………引言201.1范围、目的和相关标准201.2规范性引用文件201.3术语和定义…..….3201.4通用要求201.5ME设备试验的通用要求201.6ME设备和ME系统的分类201.7ME设备标识、标记和文件…·ME设备对电击危险的防护....201.8201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护13）对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护15对超温和其他危险（源)的防护201.10201.1115201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护.......….16201.13危险情况和故障状态.........16：可编程医用电气系统（PEMS）16201.15ME设备的结构201.1416201.16ME系统·19201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性..….20202医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁干扰要求和试验.20206医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性20附录AA（资料性）专用指南和原理说明………21附录BB（规范性）生产试验.........22附录CC（规范性）文档25参考文献·26