GB/T 12279.1-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求

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标准编号：GB/T 12279.1-2024

标准名称：心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求

标准类型：推荐性

标准英文：Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements

标准状态：即将实施

发布日期：2025-07-01

实施日期：2024-06-29

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C45

国际标准分类：11.040.40

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：基础

代替标准：

起草单位：中国食品药品检定研究院杭州启明医疗器械股份有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 上海微创心通医疗科技有限公司

起草人：刘丽 柯林楠 史新立 杨匆聪 缪辉 张争辉 王春仁李静莉柳美荣庄雅萍