GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

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标准编号：GB 16174.1-2015

标准名称：手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

标准类型：强制性

标准英文：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

标准状态：现行

发布日期：2017-07-01

实施日期：2015-12-10

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.040.40

技术归口：

主管部门：

标准类别：产品

代替标准：

起草单位：上海市医疗器械检测所 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

起草人：俞及 文旋