GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

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标准编号：GB/T 16886.7-2015

标准名称：医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

标准类型：推荐性

标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

标准状态：现行

发布日期：2017-01-01

实施日期：2015-12-10

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 16886.7-2001

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人：骆红宇 施燕平 刘莉莉 沈永 潘华先孙光宇