GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验

点击我下载

标准编号：GB/T 16886.10-2024

标准名称：医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验

标准类型：推荐性

标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization

标准状态：即将实施

发布日期：2025-09-01

实施日期：2024-08-23

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C30

国际标准分类：11.100.20

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

标准类别：方法

代替标准：GB/T 16886.10-2017

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院江苏省医疗器械检验所 四川大学

起草人：侯丽 孙令骁 贾莉芳 孙晓霞 梁洁严小莉高静贤