GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

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标准编号：GB/T 18281.2-2024

标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

标准类型：推荐性

标准英文：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

标准状态：即将实施

发布日期：2025-12-01

实施日期：2024-11-28

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C47

国际标准分类：11.080.01

技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

标准类别：产品

代替标准：GB 18281.2-2015

起草单位：领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司新乡市华西卫材有限公司广东省医疗器械质量监督检验所杭州富捷消毒用品有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 3M中国有限公司 杭州优尼克消毒设备有限公司

起草人：周志龙 赵嘉宁 周光宇 胡斌 王加强 林曼婷崔文波黄靖雄王之景