GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

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标准编号：GB/T 18281.5-2024

标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

标准类型：推荐性

标准英文：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 5：Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

标准状态：即将实施

发布日期：2025-12-01

实施日期：2024-11-28

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C47

国际标准分类：11.080.01

技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

标准类别：产品

代替标准：GB 18281.5-2015

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所北京吉卡意科技有限公司中山大学附属第一医院 山东新华医疗器械股份有限公司 浙江泰林生命科学有限公司

起草人：梁泽鑫 徐苏华 林曼婷 蔡佳漫 高凯斐 杜合英 叶晓燕刘衡王加强郭威