GB/T 12417.1-2024 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求

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标准编号：GB/T 12417.1-2024

标准名称：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求

标准类型：推荐性

标准英文：Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 1：Particular requirements for osteosynthesis implants

标准状态：即将实施

发布日期：2026-01-01

实施日期：2024-12-31

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C35

国际标准分类：11.040.40

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

标准类别：基础

代替标准：GB/T 12417.1-2008

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心西安交通大学北京德益达美医疗科技有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 北京纳通科技集团有限公司 天津市天津医院

起草人：袁博 董双鹏 丁金聚 高进涛 赵文文 李仁耀 马信龙 杨强 张娜王涛王玲董恩纯孔庆俊魏宁