YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

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标准编号：YY/T 0638-2008

标准名称：体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

标准状态：现行

发布日期：2008-04-24

实施日期：2009-05-31

标准语言：中文

发布部委：国家食品药品监督管理局

行业分类：医药

所属部委：国家食品药品监督管理局

国内标准分类号：C44

国际标准分类：

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

行业标准：无

制修订：制定

代替标准：

起草单位：北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品（上海）有限公司

起草人：胡冬梅、冯仁丰 等