GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

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标准编号：GB 14232.4-2021

标准名称：人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

标准类型：强制性

标准英文：Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features

标准状态：现行

发布日期：2023-06-01

实施日期：2021-12-01

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C31

国际标准分类：11.040.20

技术归口：

主管部门：

标准类别：产品

代替标准：

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心费森尤斯卡比（中国）投资有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 上海市血液中心 四川南格尔生物科技有限公司

起草人：万敏 姜跃琴 刘叶 王文庆 张晰 杨勇张庆洪梅于浩

GB14232.4—2021目次前言引言N1范围2规范性引用文件·3术语和定义」24尺寸………．5设计………·.95.1元去白细胞滤器95.2】血样识别··…·95.3采集针和回输针95.4防针刺保护装置···.….10.5.5采血前采样装置！105.6红细胞贮存袋····…·105.7血浆贮存袋·…·105.8血小板贮存袋·…··.··.··.··105.9米采血后采样装置105.10传输管路105.11输血插口115.12悬挂….…...…116要求…···116.1通用要求·…·116.2物理要求…··116.3化学要求…·136.4生物学要求…·.147包装…….…147.1总则……·…．147.21货架寿命……·147.3　外包装材料…·157.4元外包装密封性…··…157.5外包装强度…·．157.6黃外包装内组件的放置·．158标签.……．158.1通用要求·…．．158.2塑料血袋上的标签·…………·.…15404404404464464464464468.3外包装标签」158.4包装插页或使用说明··16GB 14232.4—20218.5运输箱上的标签·…168.6标签要求·169抗凝剂和/或保养液」16附录A（规范性）物理试验·17附录B（规范性）：化学试验·…·18附录C（规范性）生物学试验··22附录D（资料性）：标准实施指南··参考文献·…···25